洁净室的严苛要求

药品GMP规范对洁净室门的要求：无尘运行（不产生颗粒物）、易清洁消毒（无死角）、互锁功能（防止交叉污染）、压差维持（关门后30秒恢复设定压差）。磁悬浮门四项全满足。

无尘运行

磁悬浮门无机械摩擦，不会产生金属碎屑。导轨全封闭设计，运行颗粒物排放为零（通过ISO 14644-1 Class 5验证）。滑轮和皮带传统门每分钟产生约50-200颗≥0.5um颗粒，洁净室完全不允许。

易清洁设计

门机外壳：304不锈钢（拉丝处理，无指纹）+无边框纯平设计。所有缝隙<1mm且打硅胶密封。门机全封闭，导轨上方做不锈钢防尘罩。脚踢开关（距地30cm）减少手部接触。每日用含氯消毒液擦拭表面。

压差控制与互锁

双门互锁：A门开B门锁，确保气锁间两侧不同时打开。控制器接收压差传感器信号（0-10V/4-20mA），压差异常时自动锁门+报警。互锁响应速度<100ms。

GMP验证文件

提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ验证文件包，包含材质证明、洁净度测试报告、互锁功能测试记录、运行稳定性数据（100万次无故障运行）。