制药厂GMP洁净车间自动门选型标准

2026-05-12 | V14 Specialized Applications

GMP六大要求

①无死角设计:无凹槽无缝隙,杜绝菌落堆积盲区。②耐消毒腐蚀:VHP汽化过氧化氢、甲醛熏蒸每日使用,304不锈钢/PTFE密封件。③正压维持:不同洁净区之间压差≥10Pa。④互锁控制:两门互锁,任何时间只允许一道门开启。⑤单向流配合:开门不破坏洁净区气流组织。⑥验证文件:DQ/IQ/OQ/PQ验证文件齐全。

关键:制药厂门的验证文件比门本身还重要——GMP审计必查。供应商需提供完整的4Q验证文档。
Denco MagLev Auto Door
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